健康科普
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2024
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天津康汇医院举办“药物及医疗器械临床试验机构GCP专项培训 ”
应国家药物及医疗器械临床试验机构备案审核要求，为进一步加强我院相关人员对临床试验机构迎检注意事项及数据核查的了解与掌握，确保医院在药物及医疗器械临床试验方面的工作能够更加规范、高效地开展，2024年12月12日下午，医教部科教科于医院学术报告厅举办了“药物及医疗器械临床试验机构GCP专项培训”。
院长助理兼医教部主任李阳亲临培训活动现场，并做了工作指导与部署。参会人员涵盖范围广泛，全院所有参与药物及医疗器械临床试验备审准备的科室及相关工作人员，伦理委员会全体成员以及全院部分临床科室正、副主任，护士长，副高及以上主任医师，对科研教学及临床试验有兴趣的工作人员等均参加了培训。
天津医科大学朱宪彝纪念医院药剂科主任，药学博士、研究生导师，美国MTM药师，药物临床试验机构办室主任赵振宇主任药师及天津医科大学眼科医院药剂科主任、医院机构办室主任、国家GCP检查员魏会宇副主任药师受邀，莅临医院为大家进行了专业授课。
赵教授结合自身丰富的实践经验就《药物及医疗器械临床试验机构迎检注意事项》进行了深入且契合实际的诠释。详细阐述了迎检过程中关键和容易出现问题的环节。他指出，临床试验机构的迎检工作涉及到多个方面，从机构的资质审核、人员配备、设施设备的合规性到试验方案的科学性、受试者权益保护等等，每一个细节都不容忽视。
魏会宇副主任以《药物及医疗器械临床试验备申核数据核查》为主题进行授课。强调了数据核查在临床试验中的重要性，数据的准确性和完整性直接关系到试验结果的可靠性和科学性。他详细介绍了数据核查的流程、方法和要点，包括如何对原始数据进行审核、如何确保数据录入的准确性、如何进行数据的溯源和核对等。
两位教授分别就工作中遇到的实际问题进行深入地讲解，分享了在数据核查过程中发现的典型问题，并针对这些问题提出了切实可行的预防和解决措施，为参会人员就未来数据、收集、核查等实际工作提供可行思路。通过实际案例分析，生动地展示了迎检工作中的常见问题和解决方法，让参会人员更加直观地了解到如何在实际工作中做好迎检准备。现场学习氛围浓厚。在培训过程中，参会人员全神贯注地聆听专家的讲解，不时地记录重点内容。
医教部科教科刘学华科长为此次培训做了充分的准备工作，从培训专家的遴选、邀请、沟通协调、培训内容的确定、场地的布置、设备的调试，到培训资料的准备、人员的组织协调、培训课程效果评估，每一个环节都有条不紊地进行，以确保培训的顺利进行。
此次专项培训成功举办，对于我院临床试验具有重要意义。通过两位专家近两个小时的专业讲授指导，参会人员对药物及医疗器械临床试验机构迎检注意事项和数据核查有了更加系统、全面的认识，为医院今后顺利开展临床试验工作，提高临床试验质量，保障受试者权益奠定了坚实基础，为我院药物及医疗器械临床试验的推动工作起到了积极的促进作用。
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